胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊單軸螺釘含附件檢測(cè)

原創(chuàng)版權(quán) 發(fā)布時(shí)間：2025-12-17 17:03:02 更新時(shí)間：2025-12-17 17:13:12 來(lái)源：中析研究所其他檢測(cè)中心檢測(cè)咨詢量:0位

中析檢測(cè)是一家可提供第三方胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊單軸螺釘含附件檢測(cè)的綜合性科學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所可提供不同直徑系列胸腰椎后路螺釘、不同長(zhǎng)度系列胸腰椎后路螺釘、鈦合金材質(zhì)胸腰椎后路螺釘、不銹鋼材質(zhì)胸腰椎后路螺釘、頂端內(nèi)鎖緊單軸螺釘、頂端外鎖緊單軸螺釘、含鎖緊帽附件螺釘?shù)?0+項(xiàng)檢測(cè)。能夠出具胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊單軸螺釘含附件檢測(cè)報(bào)告，本所旗下實(shí)驗(yàn)室擁有CMA、CNAS、ISO等檢測(cè)證書，檢測(cè)報(bào)告全球認(rèn)可。

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檢測(cè)咨詢

檢測(cè)信息（部分）

產(chǎn)品信息介紹：胸腰椎后路頂端內(nèi)外鎖緊單軸螺釘含附件是一種脊柱內(nèi)固定器械，用于胸腰椎后路手術(shù)中提供穩(wěn)定性和矯正，通常由鈦合金或不銹鋼等生物相容性材料制成，包含螺釘主體及鎖緊附件等組件。

用途范圍：該產(chǎn)品主要用于治療胸腰椎骨折、脫位、畸形等疾病，在脊柱融合或固定手術(shù)中起到關(guān)鍵支撐作用，適用于成人和兒童患者的胸腰椎節(jié)段手術(shù)。

檢測(cè)概要：第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供全面的檢測(cè)服務(wù)，涵蓋物理性能、化學(xué)性能、生物安全性等方面，確保產(chǎn)品符合國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范，保障臨床使用的安全性和有效性。

檢測(cè)項(xiàng)目（部分）

螺釘直徑：測(cè)量螺釘主體的直徑尺寸，確保符合設(shè)計(jì)規(guī)格，影響植入物的穩(wěn)定性和骨結(jié)合效果。
螺釘長(zhǎng)度：檢測(cè)螺釘?shù)目傞L(zhǎng)度，適用于不同患者解剖結(jié)構(gòu)的需求，保證手術(shù)適配性。
鎖緊機(jī)制功能：驗(yàn)證內(nèi)外鎖緊系統(tǒng)的可靠性，防止術(shù)后螺釘松動(dòng)或失效。
材料成分分析：分析螺釘及附件的化學(xué)成分，確保無(wú)有害雜質(zhì)，符合生物材料要求。
拉伸強(qiáng)度：測(cè)試螺釘在拉伸載荷下的最大承受力，評(píng)估其機(jī)械牢固度。
壓縮強(qiáng)度：評(píng)估螺釘在壓縮狀態(tài)下的性能，確保在脊柱負(fù)荷下的穩(wěn)定性。
彎曲強(qiáng)度：測(cè)量螺釘?shù)挚箯澢冃蔚哪芰Γ从称湓趶?fù)雜受力下的耐用性。
疲勞壽命：模擬長(zhǎng)期循環(huán)載荷下的性能，預(yù)測(cè)螺釘在體內(nèi)的耐久性和安全性。
表面粗糙度：檢測(cè)表面光潔度，影響骨整合過(guò)程和生物相容性，需控制在合理范圍。
螺紋參數(shù)：檢查螺距、螺紋深度等參數(shù)，確保與骨骼的咬合效果，提供牢固固定。
頂端設(shè)計(jì)驗(yàn)證：評(píng)估頂端結(jié)構(gòu)是否便于手術(shù)操作和鎖緊附件的安裝。
附件兼容性測(cè)試：測(cè)試墊片、連接棒等附件與螺釘?shù)钠ヅ湫裕_保系統(tǒng)整體協(xié)調(diào)。
無(wú)菌性能檢驗(yàn)：通過(guò)微生物培養(yǎng)等方法確保產(chǎn)品無(wú)菌，降低手術(shù)感染風(fēng)險(xiǎn)。
生物相容性評(píng)估：進(jìn)行細(xì)胞毒性、刺激等測(cè)試，評(píng)估材料對(duì)組織反應(yīng)的安全性。
腐蝕抗力測(cè)試：模擬體液環(huán)境，檢測(cè)螺釘?shù)目垢g能力，確保長(zhǎng)期植入穩(wěn)定性。
植入物穩(wěn)定性模擬：在模擬骨骼模型中測(cè)試螺釘?shù)墓潭ㄐЧu(píng)估臨床適用性。
鎖緊扭矩測(cè)量：確定鎖緊所需扭矩值，確保手術(shù)中操作便捷且牢固。
拆卸性能測(cè)試：評(píng)估螺釘在需要移除時(shí)的易操作性，減少二次手術(shù)損傷。
影像兼容性檢查：確保螺釘在X光、CT等影像下清晰可視，便于術(shù)后監(jiān)測(cè)。
包裝完整性驗(yàn)證：檢查包裝的密封性和防護(hù)性，保證產(chǎn)品在運(yùn)輸儲(chǔ)存中不受損。

檢測(cè)范圍（部分）

不同直徑系列胸腰椎后路螺釘
不同長(zhǎng)度系列胸腰椎后路螺釘
鈦合金材質(zhì)胸腰椎后路螺釘
不銹鋼材質(zhì)胸腰椎后路螺釘
頂端內(nèi)鎖緊單軸螺釘
頂端外鎖緊單軸螺釘
含鎖緊帽附件螺釘
含墊片附件螺釘
含連接棒附件螺釘
兒童用胸腰椎后路螺釘
成人用胸腰椎后路螺釘
短節(jié)段固定螺釘系統(tǒng)
長(zhǎng)節(jié)段固定螺釘系統(tǒng)
用于胸椎的后路螺釘
用于腰椎的后路螺釘
用于胸腰椎的后路螺釘
定制化設(shè)計(jì)胸腰椎螺釘
標(biāo)準(zhǔn)型胸腰椎后路螺釘
增強(qiáng)型胸腰椎后路螺釘
可降解材料胸腰椎后路螺釘

檢測(cè)儀器（部分）

電子萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)
光學(xué)顯微鏡
掃描電子顯微鏡
維氏硬度計(jì)
表面粗糙度測(cè)量?jī)x
扭矩測(cè)試儀
疲勞試驗(yàn)機(jī)
無(wú)菌檢測(cè)設(shè)備
化學(xué)成分分析儀
影像學(xué)檢測(cè)設(shè)備

檢測(cè)方法（部分）

尺寸測(cè)量方法：使用卡尺、投影儀等工具對(duì)螺釘幾何尺寸進(jìn)行精確測(cè)量，確保符合規(guī)格。
力學(xué)性能測(cè)試方法：通過(guò)拉伸試驗(yàn)機(jī)、壓縮試驗(yàn)機(jī)等評(píng)估螺釘?shù)膹?qiáng)度、剛度和韌性。
疲勞測(cè)試方法：在疲勞試驗(yàn)機(jī)上模擬長(zhǎng)期載荷循環(huán)，觀察螺釘?shù)氖Ｊ胶蛪勖?/li>
表面分析方法：利用顯微鏡和粗糙度儀分析表面形貌，評(píng)估加工質(zhì)量和生物相容性。
材料化學(xué)成分檢測(cè)方法：采用光譜分析技術(shù)確定材料元素組成，保證材料安全性。
生物相容性測(cè)試方法：進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，評(píng)估材料對(duì)組織的毒性和反應(yīng)。
無(wú)菌檢驗(yàn)方法：使用培養(yǎng)基培養(yǎng)法檢測(cè)微生物污染，確保產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)。
包裝測(cè)試方法：模擬運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件，檢查包裝的密封性、強(qiáng)度和防護(hù)性能。
臨床前評(píng)估方法：在動(dòng)物模型中進(jìn)行植入實(shí)驗(yàn)，觀察螺釘?shù)拈L(zhǎng)期生物反應(yīng)和性能。
模擬手術(shù)測(cè)試方法：在人工骨骼或標(biāo)本上測(cè)試螺釘植入和鎖緊操作，評(píng)估臨床適用性。