檢測信息（部分）

產品信息介紹：胸腰椎后路微創鋼棒含附件是一種用于脊柱內固定手術的醫療器械，通常由鈦合金等生物相容性材料制成，設計用于后路微創手術中提供穩定支撐，促進骨骼愈合。

用途范圍：該產品主要適用于胸腰椎骨折、脫位、畸形矯正等疾病的治療，通過微創手術植入，減少組織損傷，提高手術安全性，廣泛應用于骨科和神經外科領域。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋材料性能、力學特性、生物安全性等方面，確保產品符合國內外醫療器械標準和法規，保障患者安全和治療效果。

檢測項目（部分）

• 材料成分分析 – 確保材料組成符合醫用合金標準，保證生物相容性和安全性
• 尺寸精度檢測 – 驗證產品尺寸與設計規格一致，確保手術中的適配性和精確性
• 表面粗糙度測量 – 評估表面光潔度，減少組織摩擦和潛在感染風險
• 拉伸強度測試 – 測量材料在拉伸狀態下的最大承載能力，反映結構強度
• 屈服強度測試 – 確定材料開始發生塑性變形的應力點，評估抗變形性能
• 彎曲強度測試 – 評估產品在彎曲載荷下的抗變形和抗斷裂能力
• 疲勞性能測試 – 模擬生理循環載荷，測試產品在長期使用中的耐久性
• 腐蝕電阻測試 – 檢測在模擬體液環境中的抗腐蝕性，確保長期植入安全性
• 生物相容性評估 – 確保材料對人體組織無毒性、無致敏性，支持安全植入
• 無菌性檢測 – 確認產品無菌狀態，防止手術感染和并發癥
• 包裝完整性測試 – 測試包裝密封性，確保無菌屏障在運輸和儲存中有效
• 硬度測試 – 測量材料硬度，反映耐磨性和機械強度
• 微觀結構分析 – 檢查材料內部結構，確保無缺陷如氣孔或夾雜物
• 涂層附著力測試 – 如果產品有涂層，測試涂層與基體的結合強度，防止脫落
• 扭矩測試 – 對于螺釘等附件，測試擰緊和松開扭矩，評估手術操作性
• 拔出力測試 – 評估螺釘在模擬骨中的固定強度，確保植入穩定性
• 循環彎曲測試 – 模擬脊柱活動中的反復彎曲，測試產品的疲勞壽命
• 鹽霧測試 – 加速腐蝕測試，評估產品在惡劣環境下的抗腐蝕能力
• 細胞毒性測試 – 檢測材料對細胞的毒性影響，評估生物安全性
• 遺傳毒性測試 – 評估材料是否引起基因突變，確保長期使用無遺傳風險
• 植入后局部反應測試 – 測試植入物周圍組織的炎癥反應，評估生物相容性
• 磨損測試 – 評估組件之間的磨損情況，如鋼棒與螺釘接口的耐久性

檢測范圍（部分）

• 鈦合金胸腰椎后路微創鋼棒
• 不銹鋼胸腰椎后路微創鋼棒
• 可吸收材料鋼棒
• 直徑5.5mm鋼棒
• 直徑6.0mm鋼棒
• 直徑6.5mm鋼棒
• 長度50mm鋼棒
• 長度75mm鋼棒
• 長度100mm鋼棒
• 單軸椎弓根螺釘
• 多軸椎弓根螺釘
• 皮質骨螺釘
• 松質骨螺釘
• 橫連接器
• 縱向連接器
• 墊圈
• 鎖緊螺帽
• 開口螺釘
• 閉口螺釘
• 自攻螺釘
• 非自攻螺釘
• 帶羥基磷灰石涂層鋼棒
• 不帶涂層鋼棒
• 預彎鋼棒
• 直型鋼棒

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 疲勞試驗機
• 硬度計
• 光譜分析儀
• 掃描電子顯微鏡
• 表面粗糙度測量儀
• 鹽霧試驗箱
• 無菌測試儀
• 包裝密封性測試儀
• 扭矩測試儀
• 三坐標測量機
• 生物安全柜
• 金相顯微鏡
• 磨損試驗機

檢測方法（部分）

• 光譜分析 – 用于準確測定材料化學成分，確保符合醫用標準
• 尺寸測量 – 使用精密儀器如卡尺或三坐標機進行尺寸驗證
• 表面粗糙度測試 – 通過輪廓儀評估表面光潔度，優化生物相容性
• 拉伸試驗 – 在可控條件下測量材料的拉伸性能，評估結構強度
• 彎曲試驗 – 評估產品在彎曲載荷下的強度和剛度，模擬生理應力
• 疲勞試驗 – 模擬循環載荷以確定產品的疲勞壽命，確保長期使用安全
• 鹽霧試驗 – 加速腐蝕測試，評估抗腐蝕能力，適用于植入物環境
• 生物相容性測試 – 包括細胞毒性、致敏性等測試，評估材料安全性
• 無菌測試 – 使用培養基培養法或快速微生物檢測法，確認無菌狀態
• 包裝完整性測試 – 如染色滲透法或氣泡法檢查包裝密封性
• 硬度測試 – 使用壓痕法如洛氏硬度測試，測量材料硬度
• 微觀結構分析 – 通過金相制備和顯微鏡觀察，檢查內部缺陷
• 磨損測試 – 模擬組件間摩擦，評估磨損性能和耐久性
• 拔出力試驗 – 測試螺釘在模擬骨中的固定力，評估植入穩定性

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為胸腰椎后路微創鋼棒含附件檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！