檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用輸血器塑針吹塑滴斗是醫療器械中用于輸血過程的關鍵部件，通常由醫用塑料經吹塑工藝制成，包含塑針和滴斗部分，主要用于控制輸液滴速和過濾雜質，確保輸血安全。

用途范圍：該產品適用于醫院、診所、急救中心等醫療場所在輸注全血、血液成分或類似液體時使用，旨在提供一次性無菌解決方案，防止交叉感染，并保障輸血流程的可靠性與效率。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋從原材料到成品的各項性能評估，包括物理、化學、生物等方面的測試，以確保產品符合國家醫療器械相關標準及行業規范，助力生產質量控制與市場準入。

檢測項目（部分）

• 外觀檢查：評估產品表面是否光滑、無毛刺、裂紋、污漬或變形等缺陷，確保外觀完整性。
• 尺寸精度：測量塑針長度、滴斗容積等關鍵尺寸，驗證是否符合設計規格和公差要求。
• 材料生物相容性：測試材料對人體組織的刺激性、毒性或過敏反應，保障使用安全。
• 耐壓性能：檢查產品在特定壓力下是否發生泄漏或破裂，評估其密封性和結構強度。
• 流量準確性：測定滴斗在單位時間內的滴數或流量，確保輸液速度控制精確。
• 密封性：驗證各連接部位如塑針與滴斗的接口是否嚴密，防止液體滲漏。
• 強度測試：通過拉伸、壓縮等力學試驗評估產品的機械耐久性和抗變形能力。
• 透明度：檢查滴斗材料的透光性，確保醫護人員能清晰觀察液位和氣泡。
• 化學殘留：檢測產品中可能殘留的塑化劑、溶劑等有害化學物質含量。
• 微生物限度：評估產品無菌狀態或微生物污染水平，防止感染風險。
• 溶血性：分析產品與血液接觸后是否引起紅細胞破裂，確保血液相容性。
• 凝血時間：測試產品對血液凝固過程的影響，避免干擾正常輸血功能。
• pH值：測量產品浸提液的酸堿度，確保其在生理可接受范圍內。
• 紫外吸光度：檢測材料中紫外吸收物質的含量，評估化學純度。
• 重金屬含量：分析鉛、鎘、汞等重金屬元素，防止毒性積累。
• 蒸發殘渣：測試產品在蒸發后殘留物的質量，反映可溶性物質水平。
• 還原物質：檢查產品中還原性物質的含量，評估化學穩定性。
• 氯化物：測定氯化物離子濃度，避免對體液平衡造成干擾。
• 硫酸鹽：檢測硫酸鹽離子含量，評估化學雜質控制情況。
• 銨離子：分析銨離子水平，防止潛在毒性或刺激性影響。
• 環氧乙烷殘留：如果使用環氧乙烷滅菌，檢測其殘留量以確保安全。
• 微粒污染：檢查產品中微粒的數量和大小，防止堵塞或栓塞風險。
• 連接牢固度：測試塑針與滴斗等連接處的抗拉脫性能，確保使用中不分離。
• 滴斗滴速均勻性：驗證滴斗在連續使用中滴速的穩定性，保障輸液一致性。

檢測范圍（部分）

• 成人用一次性輸血器塑針吹塑滴斗
• 兒童用一次性輸血器塑針吹塑滴斗
• 嬰兒用一次性輸血器塑針吹塑滴斗
• 標準流量塑針吹塑滴斗
• 高流量塑針吹塑滴斗
• 低流量塑針吹塑滴斗
• 帶過濾網塑針吹塑滴斗
• 無過濾網塑針吹塑滴斗
• 塑針長度50mm吹塑滴斗
• 塑針長度75mm吹塑滴斗
• 塑針長度100mm吹塑滴斗
• 滴斗容量10ml塑針吹塑滴斗
• 滴斗容量20ml塑針吹塑滴斗
• 滴斗容量30ml塑針吹塑滴斗
• 透明材料塑針吹塑滴斗
• 半透明材料塑針吹塑滴斗
• 聚氯乙烯材質塑針吹塑滴斗
• 聚丙烯材質塑針吹塑滴斗
• 聚乙烯材質塑針吹塑滴斗
• 硅膠材質塑針吹塑滴斗
• 雙頭塑針吹塑滴斗
• 單頭塑針吹塑滴斗
• 防回流塑針吹塑滴斗
• 可調節滴速塑針吹塑滴斗
• 預充式塑針吹塑滴斗

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 壓力測試儀
• 流量校準裝置
• 生物安全柜
• 恒溫恒濕試驗箱
• 萬能材料試驗機
• 硬度計
• pH計
• 紫外可見分光光度計
• 原子吸收光譜儀
• 氣相色譜儀
• 高效液相色譜儀
• 微生物培養箱
• 無菌測試隔離器
• 微粒計數器
• 蒸發殘渣測定儀
• 拉力測試機
• 透光率測定儀
• 密封性測試儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查法：通過肉眼或放大鏡觀察產品外觀，識別表面缺陷和污染。
• 尺寸測量法：使用卡尺、投影儀等工具精確測量產品各部位尺寸。
• 壓力測試法：施加液壓或氣壓評估產品的耐壓性和密封性能。
• 流量測試法：通過計時和計量方式測定滴斗的滴速和流量準確性。
• 生物相容性測試法：采用細胞培養或動物實驗評估材料的安全性和相容性。
• 化學分析方法：利用色譜、光譜等技術定量檢測化學殘留和雜質。
• 微生物檢測法：通過培養法或快速檢測法分析產品微生物污染水平。
• 溶血測試法：將產品與血液樣本接觸，觀察溶血現象以評估血液相容性。
• 凝血時間測試法：使用凝血儀測量產品對血液凝固時間的影響。
• pH測試法：通過電極法測定產品浸提液的酸堿度值。
• 重金屬測試法：采用原子吸收或電感耦合等離子體技術分析重金屬含量。
• 殘留物測試法：通過蒸發、稱重等方式檢測可溶性殘留物質。
• 強度測試法：施加機械負荷測試產品的拉伸、壓縮和彎曲強度。
• 透明度測試法：使用光源和傳感器測量材料的透光率和清晰度。
• 密封性測試法：將產品浸入水中或使用氣壓檢查泄漏情況。
• 微粒測試法：通過流體通過或顯微鏡計數評估產品中微粒污染。
• 連接牢固度測試法：施加拉力或扭矩驗證連接部位的抗分離能力。
• 滴速均勻性測試法：在連續輸液過程中監測滴速變化以評估穩定性。
• 化學浸提法：用模擬液浸提產品后分析化學物質釋放情況。
• 無菌測試法：在無菌環境下培養產品以確認無菌狀態。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用輸血器塑針吹塑滴斗檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！