檢測信息（部分）

產品信息介紹：外周介入微導絲是一種用于血管介入手術的精密醫療器械，通常由金屬核心絲和聚合物涂層構成，具有優異的柔韌性、推送性和扭矩傳遞性，用于引導導管、球囊或支架等器械到達目標血管區域。

用途范圍：主要用于心血管、腦血管、外周血管等介入治療領域，輔助醫生進行血管狹窄擴張、栓塞取栓、動脈瘤填塞等手術操作，提升手術精度和安全性。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋從原材料到成品的物理性能、化學性能、生物安全性及功能有效性評估，確保產品符合國家醫療器械法規、行業標準及臨床使用要求。

檢測項目（部分）

• 直徑：測量導絲外徑尺寸，確保符合設計規格，影響血管通過性。
• 長度：檢查導絲總長度，驗證是否滿足手術操作距離需求。
• 彎曲性能：評估導絲在彎曲狀態下的柔韌性和形狀恢復能力。
• 推送性：測試導絲在模擬血管中的推送順暢度，反映手術操作性。
• 扭轉傳遞性：衡量導絲遠端對近端旋轉操作的響應效率。
• 抗拉強度：檢測導絲在拉伸狀態下能承受的最大力，評估結構完整性。
• 斷裂強度：確定導絲在斷裂前能承受的極限拉力。
• 表面粗糙度：測量導絲表面光滑程度，以減少血管內膜損傷風險。
• 涂層完整性：檢查聚合物涂層是否均勻、無裂紋或脫落。
• 生物相容性：評估導絲材料與人體組織的相互作用，確保無毒性或刺激性。
• 耐腐蝕性：測試導絲在模擬體液環境中的抗腐蝕性能。
• 放射性不透性：驗證導絲在X光下的顯影清晰度，輔助手術導航。
• 尖端形狀：檢查導絲尖端設計是否利于穿越復雜血管路徑。
• 核心材料成分：分析導絲核心金屬材料的化學成分純度。
• 涂層材料成分：分析涂層聚合物的化學組成，確保生物安全性。
• 微生物限度：檢測導絲產品上微生物污染數量，控制衛生標準。
• 內毒素含量：測量導絲上細菌內毒素水平，確保無菌狀態。
• 包裝完整性：檢查產品包裝密封性，防止運輸儲存中污染。
• 標簽準確性：驗證產品標簽信息與實物規格的一致性。
• 使用性能：模擬臨床手術環境，綜合評估導絲導航和支撐功能。

檢測范圍（部分）

• 心血管介入微導絲
• 腦血管介入微導絲
• 外周血管介入微導絲
• 冠狀動脈微導絲
• 腎動脈微導絲
• 下肢動脈微導絲
• 上肢動脈微導絲
• 神經介入微導絲
• 栓塞治療微導絲
• 血管成形術微導絲
• 導引導絲
• 工作導絲
• 交換導絲
• 親水性涂層微導絲
• 疏水性涂層微導絲
• 復合涂層微導絲
• 彈簧圈微導絲
• 球囊輔助微導絲
• 可旋轉微導絲
• 可塑形微導絲

檢測儀器（部分）

• 光學顯微鏡
• 掃描電子顯微鏡
• 拉力測試機
• 扭轉測試儀
• 尺寸測量儀
• 表面粗糙度儀
• 生物相容性測試設備
• 化學分析儀
• 微生物檢測儀
• 包裝密封性測試儀

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過肉眼或放大設備觀察產品外觀有無缺陷或污染。
• 尺寸測量：使用精密測量工具量化導絲的直徑、長度等幾何參數。
• 彎曲測試：將導絲彎曲至規定角度，評估其柔韌性和回彈性能。
• 推送力測試：在血管模型中進行推送操作，測量所需力值評估順暢性。
• 扭轉測試：施加旋轉力，檢測導絲的扭矩傳遞效率和抗扭結能力。
• 拉伸測試：對導絲進行軸向拉伸，記錄其抗拉強度和斷裂點。
• 表面分析：利用儀器分析導絲表面形貌、粗糙度及涂層覆蓋情況。
• 化學成分分析：采用光譜或色譜技術確定材料元素和分子組成。
• 生物相容性測試：進行細胞毒性、皮膚刺激等實驗評估生物安全性。
• 微生物測試：通過培養或分子方法檢測產品微生物污染水平。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為外周介入微導絲檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！