檢測信息（部分）

自鎖型肱骨髓內釘尾釘是一種用于肱骨骨折內固定的醫療器械，采用自鎖設計以在髓內提供穩定固定，促進骨折愈合，常見材料包括鈦合金和不銹鋼等。

該產品主要應用于肱骨干骨折的治療，適用于成人及青少年患者，在創傷骨科手術中提供可靠的內部支撐，幫助恢復骨骼結構和功能。

檢測概要涵蓋物理、化學和生物性能評估，確保產品符合醫療器械安全標準，包括尺寸、強度、材料成分和生物相容性等多方面測試。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保釘的直徑、長度等尺寸符合設計規范，影響植入適配性和固定效果。
• 材料成分：分析材料元素組成，確保生物相容性并避免有害物質殘留。
• 抗拉強度：測量釘在拉伸狀態下的最大承載能力，評估機械性能可靠性。
• 抗彎強度：評估釘在彎曲負荷下的抵抗能力，反映結構完整性和耐用性。
• 表面粗糙度：檢查表面光滑程度，影響組織相容性、摩擦系數和植入安全性。
• 硬度測試：測量材料硬度值，確保足夠強度以抵抗變形和磨損。
• 疲勞性能：模擬長期循環負荷測試，評估釘在重復應力下的耐久性和壽命。
• 扭矩測試：測量自鎖機制的扭矩值，確保鎖定功能可靠性和操作便利性。
• 腐蝕試驗：評估材料在模擬體液環境中的耐腐蝕性，防止植入后降解。
• 生物相容性：通過細胞或動物實驗測試產品對生物組織的反應，確保無毒性或刺激性。
• 無菌測試：驗證產品是否達到無菌狀態，降低感染風險。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性和防護性能，確保運輸儲存過程中的產品安全。
• 標識清晰度：確認產品標簽、規格和批號等信息是否清晰可讀，便于追溯。
• 植入物穩定性：在模擬骨骼環境中測試固定效果，評估抗移位和支撐能力。
• 磨損測試：模擬植入后運動狀態，檢查表面磨損情況，評估長期使用性能。
• 射線不透性：測試在X射線下的可見度，便于術后影像學監測和定位。
• 磁共振兼容性：評估在MRI掃描環境下的安全性，避免發熱或移位風險。
• 溫度耐受性：測試產品在不同溫度條件下的性能穩定性，確保適用性。
• 化學殘留：檢測制造過程中可能殘留的化學物質，確保無毒和生物安全性。
• 電化學性能：分析在電解質環境中的電化學行為，預防腐蝕或電離反應。
• 涂層附著力：評估表面涂層與基材的結合強度，防止脫落影響性能。
• 循環扭矩測試：測量多次鎖緊和松開后的扭矩變化，評估自鎖機制耐用性。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 不銹鋼自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 鈷鉻合金自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 不同直徑規格自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 不同長度規格自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 左旋螺紋自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 右旋螺紋自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 帶側孔自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 無側孔自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 羥基磷灰石涂層自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 無涂層自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 兒童用自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 成人用自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 老年用自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 單支獨立包裝自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 多支批量包裝自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 環氧乙烷滅菌自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 輻照滅菌自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 進口品牌自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 國產品牌自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 定制化自鎖型肱骨髓內釘尾釘
• 標準型自鎖型肱骨髓內釘尾釘

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 顯微硬度計
• 光譜分析儀
• 掃描電子顯微鏡
• 三坐標測量機
• 表面粗糙度測量儀
• 疲勞試驗機
• 扭矩測試儀
• 電化學腐蝕測試設備
• 生物相容性測試系統
• 無菌檢驗設備
• 包裝密封性測試儀
• 射線不透性檢測儀
• 磁共振兼容性測試設備
• 磨損模擬試驗機

檢測方法（部分）

• 尺寸測量方法：使用卡尺、千分尺或光學測量儀精確測量釘的幾何尺寸。
• 材料分析方法：通過光譜儀或能譜分析確定材料成分和元素含量。
• 強度測試方法：在萬能試驗機上施加拉伸或彎曲負荷，記錄應力應變數據。
• 表面粗糙度檢測方法：采用粗糙度儀掃描表面，評估輪廓算數平均偏差。
• 硬度測試方法：使用維氏或洛氏硬度計壓入材料表面，測量硬度值。
• 疲勞測試方法：在疲勞試驗機上模擬循環加載，記錄失效周期和性能變化。
• 扭矩測試方法：使用扭矩扳手或傳感器測量自鎖機制的鎖緊和松開扭矩。
• 腐蝕試驗方法：將樣品浸入模擬體液中，觀察腐蝕速率和表面變化。
• 生物相容性評估方法：進行細胞培養或動物植入實驗，評估組織反應和毒性。
• 無菌檢驗方法：采用培養基培養法或快速無菌測試技術驗證無菌狀態。
• 包裝檢測方法：通過視覺檢查、密封強度測試或泄漏測試確保包裝完整性。
• 標識檢查方法：利用人工目視或機器視覺系統檢查標識清晰度和準確性。
• 射線不透性測試方法：在X光照射下觀察釘的顯影效果，評估可見度。
• 磁共振兼容性測試方法：在MRI環境中掃描，檢測發熱、位移或信號干擾。
• 磨損模擬方法：在模擬體液中往復運動，測量重量損失和表面形貌變化。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為自鎖型肱骨髓內釘尾釘檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！