檢測信息（部分）

產品信息介紹：下肢皮質骨鈦螺釘是一種骨科內固定植入物，通常采用醫用鈦合金材料制成，具有高強度、耐腐蝕和優良的生物相容性，專為下肢皮質骨區域的骨折固定設計。

用途范圍：該產品主要用于下肢骨折的手術治療，如股骨、脛骨、腓骨等部位的皮質骨固定與修復，適用于創傷骨科、關節外科等領域，以提供穩定的力學支撐。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋材料性能、力學特性、生物安全性及臨床合規性等方面，確保產品符合國家醫療器械標準及行業規范，保障患者安全。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度 – 確保螺釘的直徑、長度等關鍵尺寸符合設計圖紙和臨床要求。
• 表面粗糙度 – 評估螺釘表面的光滑程度，影響骨整合和軟組織反應。
• 抗拉強度 – 測量螺釘在軸向拉伸載荷下的最大承受力，反映其固定可靠性。
• 抗扭強度 – 評估螺釘在旋轉力矩作用下的抵抗能力，關乎術中擰入穩定性。
• 疲勞性能 – 測試螺釘在循環應力下的耐久性，模擬長期植入后的使用情況。
• 化學成分 – 分析鈦合金中元素含量，確保材料純度和符合醫用標準。
• 顯微組織 – 觀察材料的金相結構，判斷熱處理工藝和材料均勻性。
• 腐蝕性能 – 檢測螺釘在模擬體液環境中的抗腐蝕能力，評估長期安全性。
• 生物相容性 – 確保材料無毒、無致敏性，對人體組織無不良影響。
• 滅菌效果 – 驗證滅菌過程的有效性，保證產品無菌狀態。
• 包裝完整性 – 檢查包裝密封性，防止運輸和儲存中的污染。
• 螺紋參數 – 測量螺紋的螺距、深度和角度，確保與骨組織的咬合效果。
• 硬度測試 – 評估螺釘表面和芯部的硬度，關聯其耐磨性和抗變形能力。
• 涂層厚度 – 若螺釘帶有涂層，測量涂層均勻性和厚度以評價其功能。
• 離子釋放 – 測試在模擬體液中金屬離子的釋放量，評估生物安全性風險。
• 斷裂韌性 – 衡量材料抵抗裂紋擴展的能力，反映其抗斷裂性能。
• 磨損測試 – 模擬螺釘與骨或器械的摩擦情況，評估長期磨損特性。
• 磁共振兼容性 – 確保螺釘在MRI檢查中不產熱、不移位，保障影像安全性。
• X射線可見性 – 測試螺釘在X光下的顯影清晰度，便于術后監測。
• 扭轉疲勞 – 專門評估螺釘在反復扭轉載荷下的性能，模擬日常活動應力。

檢測范圍（部分）

• 不同直徑皮質骨鈦螺釘
• 不同長度皮質骨鈦螺釘
• 不同螺紋類型皮質骨鈦螺釘
• 自攻型皮質骨鈦螺釘
• 非自攻型皮質骨鈦螺釘
• 帶鎖緊機制皮質骨鈦螺釘
• 空心皮質骨鈦螺釘
• 實心皮質骨鈦螺釘
• 涂層皮質骨鈦螺釘
• 無涂層皮質骨鈦螺釘
• 用于股骨皮質骨鈦螺釘
• 用于脛骨皮質骨鈦螺釘
• 用于腓骨皮質骨鈦螺釘
• 用于足部皮質骨鈦螺釘
• 兒童用皮質骨鈦螺釘
• 成人用皮質骨鈦螺釘
• 急診用皮質骨鈦螺釘
• 手術用皮質骨鈦螺釘
• 進口品牌皮質骨鈦螺釘
• 國產品牌皮質骨鈦螺釘

檢測儀器（部分）

• 萬能材料試驗機
• 扭轉試驗機
• 疲勞試驗機
• 顯微鏡
• 光譜儀
• 硬度計
• 表面粗糙度儀
• 腐蝕測試設備
• 生物相容性測試設備
• 滅菌驗證設備

檢測方法（部分）

• 拉伸試驗 – 通過施加拉伸力測量螺釘的抗拉強度和斷裂特性。
• 扭轉試驗 – 應用旋轉力矩評估螺釘的抗扭強度和扭轉角度。
• 疲勞試驗 – 在循環載荷下測試螺釘的壽命和失效模式。
• 金相分析 – 制備樣品并利用顯微鏡觀察材料的微觀組織結構。
• 光譜分析 – 使用光譜儀器確定材料的化學成分和雜質含量。
• 硬度測試 – 采用壓痕法測量螺釘表面或截面的硬度值。
• 表面粗糙度測量 – 利用輪廓儀或探針掃描評估表面紋理參數。
• 腐蝕測試 – 將螺釘浸泡在模擬體液中監測其腐蝕速率和現象。
• 細胞毒性測試 – 通過細胞培養實驗評價材料對細胞的毒性影響。
• 無菌測試 – 采用微生物學方法驗證產品是否達到無菌標準。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為下肢皮質骨鈦螺釘檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！