檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用滅菌注射器是一種常見醫療器具，由針筒、活塞、針頭等組件構成，采用醫用級塑料或玻璃材料制成，并通過伽馬射線、環氧乙烷等方法滅菌，確保無菌狀態，適用于單次注射操作。

用途范圍：該產品主要用于醫療機構、疫苗接種點及家庭護理等場景，涉及皮下、肌肉、靜脈注射或體液抽取，以支持藥物治療、免疫接種和診斷采樣等醫療活動。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，覆蓋物理性能、化學安全性、生物相容性和無菌保證等方面，依據國家及行業標準，確保產品質量、安全性和有效性符合法規要求。

檢測項目（部分）

• 尺寸精度：確保注射器容量刻度準確，保障給藥劑量正確性。
• 針尖鋒利度：評估針頭尖銳程度，影響注射疼痛感和組織創傷。
• 無菌性：驗證產品經滅菌后無微生物污染，防止感染風險。
• 泄漏測試：檢測注射器在壓力下是否泄漏，保證使用安全。
• 活塞滑動性能：評估活塞在針筒內滑動的順暢度，關乎操作手感。
• 針頭連接強度：測試針頭與針筒連接的牢固性，避免脫落事故。
• 化學殘留：檢查滅菌劑或加工中化學物質殘留量，確保生物安全。
• 重金屬含量：檢測材料中鉛、鎘等有毒重金屬，預防毒性危害。
• 紫外吸光度：評估材料純度，防止有害物質析出影響藥物穩定性。
• 酸堿度：測試注射器浸提液的pH值，確保與人體組織相容。
• 蒸發殘渣：檢查材料在溶劑中溶解殘留物，評估化學穩定性。
• 溶血試驗：評估產品是否引起紅細胞破裂，保證血液相容性。
• 細胞毒性：測試材料對細胞的毒性影響，確保生物相容性。
• 致敏性：評估產品可能引發過敏反應的潛在風險。
• 皮內反應：檢查材料植入皮內后的炎癥反應程度。
• 急性全身毒性：評估產品對生物體全身的急性毒性作用。
• 熱原檢測：檢測產品中致熱物質，防止注射后發熱反應。
• 細菌內毒素：測量內毒素含量，確保無菌水平達標。
• 包裝完整性：評估包裝密封性，防止滅菌后污染和失效。
• 標識耐久性：檢查產品標識在滅菌和使用過程中的清晰持久性。

檢測范圍（部分）

• 1ml一次性使用滅菌注射器
• 2ml一次性使用滅菌注射器
• 3ml一次性使用滅菌注射器
• 5ml一次性使用滅菌注射器
• 10ml一次性使用滅菌注射器
• 20ml一次性使用滅菌注射器
• 30ml一次性使用滅菌注射器
• 50ml一次性使用滅菌注射器
• 100ml一次性使用滅菌注射器
• 胰島素注射器
• 結核菌素注射器
• 預充式注射器
• 帶針注射器
• 不帶針注射器
• 安全注射器
• 自毀式注射器
• 玻璃注射器
• 塑料注射器
• 三件式注射器
• 兩件式注射器

檢測儀器（部分）

• 顯微鏡
• 拉力試驗機
• 泄漏測試儀
• 針尖鋒利度測試儀
• 滅菌鍋
• 氣相色譜儀
• 紫外可見分光光度計
• pH計
• 恒溫培養箱
• 電子天平

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過人工或自動化系統觀察產品外觀缺陷和污漬。
• 尺寸測量：使用卡尺、投影儀等工具精確測量部件尺寸。
• 泄漏測試：采用壓力衰減或水下氣泡法檢測密封性能。
• 針尖鋒利度測試：使用標準砝碼或儀器評估針頭穿刺力。
• 無菌測試：通過培養基培養法驗證產品無菌狀態。
• 化學分析：利用色譜或光譜技術分析化學殘留和成分。
• 生物相容性測試：通過體外細胞實驗或動物實驗評估安全性。
• 熱原檢測：采用家兔法或細菌內毒素法檢測致熱物質。
• 包裝完整性測試：運用染色滲透或真空衰減法檢查包裝密封。
• 耐久性測試：模擬實際使用條件測試產品性能保持能力。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用滅菌注射器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！