檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性使用血漿分離器是一種醫療器械，主要用于血液凈化治療，通過膜分離或離心技術將血漿從全血中分離出來，通常由高分子材料制成，具有無菌、一次性使用特性。

用途范圍：該產品適用于醫院血液凈化中心、透析科室等醫療機構，用于治療自身免疫性疾病、代謝性疾病、中毒、高脂血癥等，通過血漿置換術去除患者血液中的致病物質。

檢測概要：第三方檢測機構提供一次性使用血漿分離器的全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物安全性、滅菌效果等方面，確保產品符合國家標準和行業規范，保障臨床使用安全有效。

檢測項目（部分）

• 血室容量：指分離器血室的容積大小，影響治療時血液處理量和效率。
• 血漿分離效率：衡量分離器將血漿從全血中分離出來的能力，反映產品性能。
• 溶血指數：評估分離過程對紅細胞的破壞程度，確保血液成分完整性。
• 白細胞殘留量：檢測分離后血漿中白細胞數量，防止免疫反應。
• 血小板殘留量：測量分離后血漿中血小板含量，影響凝血功能。
• 膜孔徑：分離膜的平均孔徑大小，決定分離精度和選擇性。
• 膜完整性：檢查分離膜是否完整無缺損，避免泄漏風險。
• 流量壓力降：血液流過分離器時的壓力變化，評估流體阻力。
• 血漿收集率：收集到的血漿量與理論值的比率，反映分離效果。
• 生物負荷：產品上微生物的總數量，關聯滅菌前污染水平。
• 內毒素含量：檢測產品內毒素水平，防止熱原反應。
• 無菌性：確保產品處于無菌狀態，預防感染風險。
• 化學物質殘留：如塑化劑、滅菌劑殘留量，保障材料安全性。
• 蛋白質吸附：分離器對血漿蛋白質的吸附情況，影響生物相容性。
• 血液相容性：材料與血液相互作用，評估溶血、血栓形成等風險。
• 機械強度：分離器的抗壓抗拉強度，確保使用中結構穩定。
• 連接器性能：連接部分的密封性和牢固性，防止脫落或泄漏。
• 溫度穩定性：在不同溫度下性能變化，評估環境適應性。
• pH值影響：分離器對血液pH值的影響，維持生理平衡。
• 使用壽命：模擬使用后性能衰減，預測產品耐用性。

檢測范圍（部分）

• 膜式血漿分離器
• 離心式血漿分離器
• 一次性使用單針血漿分離器
• 一次性使用雙針血漿分離器
• 成人用血漿分離器
• 兒童用血漿分離器
• 高通量血漿分離器
• 低通量血漿分離器
• 聚砜膜血漿分離器
• 聚乙烯膜血漿分離器
• 中空纖維式血漿分離器
• 平板式血漿分離器
• 自動血漿分離器
• 手動血漿分離器
• 治療性血漿分離器
• 捐贈性血漿分離器
• 一次性使用血漿分離器套裝
• 帶輸液線血漿分離器
• 無菌包裝血漿分離器
• 非無菌包裝血漿分離器

檢測儀器（部分）

• 高效液相色譜儀
• 氣相色譜質譜聯用儀
• 紫外可見分光光度計
• 電子天平
• 微生物培養箱
• 內毒素檢測儀
• 血液分析儀
• 壓力測試儀
• 流量計
• 顯微鏡

檢測方法（部分）

• 物理性能測試：測量產品的尺寸、重量、強度等物理特性，評估結構可靠性。
• 化學分析：檢測材料化學成分和殘留物，確保材料無毒無害。
• 生物相容性測試：評估產品與生物組織的相互作用，防止不良反應。
• 滅菌驗證：確認滅菌過程的有效性，保證產品無菌狀態。
• 微生物限度測試：測定產品上的微生物數量，控制污染風險。
• 內毒素檢測：測量內毒素含量，預防熱原反應發生。
• 血液相容性測試：評估產品與血液的兼容性，減少溶血或凝血。
• 性能測試：模擬使用條件測試分離效率等，驗證實際應用效果。
• 包裝完整性測試：檢查包裝是否完好，確保運輸儲存安全。
• 穩定性測試：評估產品在儲存條件下的穩定性，預測保質期。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性使用血漿分離器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！