檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性避光輸液器是一種采用避光材料制成的醫用輸液器械，主要用于靜脈輸注光敏性藥物，其結構包括輸液管、滴斗、流量調節器、針頭等組件，以確保藥物在輸送過程中免受光照影響而保持穩定性。

用途范圍：該產品廣泛應用于醫院、診所、急救中心及家庭護理等醫療場景，特別適用于硝普鈉、達卡巴嗪、某些抗生素和化療藥物等光敏性藥物的輸注，以保障藥物療效和患者安全。

檢測概要：第三方檢測機構提供一次性避光輸液器的全面檢測服務，涵蓋物理性能、化學性能、生物相容性及滅菌效果等多方面，確保產品符合國家標準、行業規范及國際法規要求，為產品質量和醫療安全提供技術支持。

檢測項目（部分）

• 避光性能：評估輸液器材料對光線（尤其是紫外和可見光）的阻擋能力，防止藥物因光照降解。
• 流量精度：測量單位時間內輸液流量的一致性，確保給藥劑量準確無誤。
• 無菌性：檢測產品是否無活微生物污染，避免輸液過程中引發感染。
• 細菌內毒素：分析產品中內毒素含量，防止患者出現熱原反應。
• 化學殘留：檢測輸液器中塑化劑、溶劑等化學添加劑的殘留量，確保化學安全性。
• 重金屬含量：測定鉛、鎘、汞等重金屬元素濃度，評估生物安全性風險。
• 拉伸強度：測試輸液管材料的抗拉性能，防止使用中破裂或斷裂。
• 密封性：檢查輸液器各連接處是否泄漏，確保輸液過程安全可靠。
• 微粒污染：計數輸液液中微小顆粒數量，降低血管栓塞風險。
• pH值：測量輸液器浸提液的酸堿度，評估材料化學兼容性。
• 紫外吸光度：通過紫外光譜分析材料對紫外光的吸收程度，反映避光效果。
• 可見光透射率：測定可見光透過材料的比例，量化避光性能。
• 氧化誘導時間：評估材料抗氧化老化能力，確保產品儲存和使用穩定性。
• 溶血性：測試材料提取物對紅細胞的破壞作用，檢查血液相容性。
• 細胞毒性：評估材料提取物對培養細胞的毒性影響，保證生物相容性。
• 皮膚刺激性：檢測產品接觸皮膚后可能引起的刺激反應。
• 致敏性：分析產品是否可能引發過敏反應，確保使用安全性。
• 急性全身毒性：評估短期暴露下產品對生物體的全身毒性效應。
• 亞慢性毒性：測試長期使用下產品可能產生的毒性影響。
• 遺傳毒性：檢測材料是否具有引起基因突變的潛在風險。
• 輸液器連接力：測量各部件連接處的機械強度，防止脫落。
• 滴斗滴速：校準滴斗中液體滴落速度，確保輸液流量可控。
• 流量調節器功能：測試調節器對流量控制的穩定性和精確性。
• 針頭鋒利度：評估針頭穿刺皮膚或包裝時的順暢度和效率。
• 針頭牢固度：檢查針頭與輸液管連接處的抗拉強度，避免分離。

檢測范圍（部分）

• PVC材質避光輸液器
• TPE材質避光輸液器
• 硅膠材質避光輸液器
• 帶過濾器的避光輸液器
• 可調節流量避光輸液器
• 固定流量避光輸液器
• 兒童用避光輸液器
• 成人用避光輸液器
• 精密避光輸液器
• 避光輸液器帶延長管
• 避光輸液器帶注射端口
• 避光輸液器帶空氣過濾器
• 避光輸液器帶止液夾
• 避光輸液器帶藥液過濾器
• 避光輸液器帶避光袋
• 避光輸液器帶連接器
• 避光輸液器帶螺旋接口
• 避光輸液器帶魯爾接頭
• 避光輸液器帶避光罩
• 避光輸液器帶流量計
• 避光輸液器帶溫度感應功能
• 避光輸液器帶壓力監測功能
• 避光輸液器帶防反流功能
• 避光輸液器帶多通道功能
• 避光輸液器帶避光涂層

檢測儀器（部分）

• 紫外可見分光光度計
• 顯微鏡
• 拉力試驗機
• 無菌檢測儀
• 細菌內毒素檢測儀
• 氣相色譜質譜聯用儀
• 原子吸收光譜儀
• 微粒計數器
• pH計
• 氧化誘導期分析儀
• 細胞培養箱
• 溶血測試儀
• 密封性測試儀
• 流量校準裝置
• 針尖鋒利度測試儀
• 高溫滅菌鍋
• 電子天平
• 離心機
• 光譜輻射計
• 化學分析工作站

檢測方法（部分）

• 光譜分析法：通過測量光吸收或透射來評估避光性能和材料光學特性。
• 微生物培養法：利用培養基培養檢測產品無菌性和微生物污染情況。
• 化學分析法：使用色譜或光譜技術分析化學殘留和成分含量。
• 力學測試法：通過拉伸、壓縮等機械測試評估材料強度和連接牢固性。
• 細胞培養法：在體外培養細胞中測試材料提取物的生物相容性和毒性。
• 動物實驗法：在動物模型中評估產品刺激性、致敏性和全身毒性。
• 微粒計數法：使用計數器統計液體中微粒數量以評估污染水平。
• pH測定法：用電極法測量浸提液酸堿度以檢查化學兼容性。
• 密封性測試法：通過壓力或真空檢測輸液器密封性能防止泄漏。
• 流量校準法：使用標準裝置校準輸液流量確保精度和一致性。
• 溶血測試法：將材料與血液接觸后測定血紅蛋白釋放量評估溶血性。
• 氧化誘導測試法：在加熱和氧氣環境下測量材料抗氧化老化時間。
• 紫外輻射法：模擬光照條件測試產品避光效果和藥物保護能力。
• 無菌抽檢法：隨機抽樣進行無菌測試以驗證滅菌效果。
• 重金屬檢測法：用光譜或電化學方法測定重金屬元素濃度。
• 內毒素凝膠法：通過凝膠凝固反應檢測細菌內毒素含量。
• 針尖測試法：使用標準模塊評估針頭鋒利度和穿刺性能。
• 浸提液制備法：制備材料浸提液用于化學和生物相容性測試。
• 溫度循環法：模擬溫度變化測試產品穩定性和性能保持能力。
• 包裝完整性測試法：檢查產品包裝密封性和避光防護效果。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性避光輸液器檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！