檢測信息（部分）

產品信息介紹：一次性電刀筆是電外科手術中用于切割和凝固組織的醫療設備，通常由筆桿、電極、連接線及絕緣部件構成，設計為一次性使用以保障無菌操作和患者安全。

用途范圍：廣泛應用于醫院手術室、門診手術中心及急診科室，適用于普外科、骨科、婦科、神經外科等多種外科手術中的組織切割和止血操作。

檢測概要：第三方檢測機構提供全面的檢測服務，涵蓋電氣安全、性能指標、材料兼容性和滅菌驗證等方面，確保產品符合國家醫療器械標準和國際法規要求。

檢測項目（部分）

• 電氣安全：檢測絕緣性能和漏電流，防止電擊風險，保障醫患安全。
• 輸出功率：測量電刀筆的能量輸出水平，確保滿足不同手術的切割和凝固需求。
• 輸出頻率：評估高頻電流的頻率穩定性，影響組織切割效率和熱損傷程度。
• 功率穩定性：監控輸出功率的波動，保證手術過程中性能一致可靠。
• 溫度上升：測試使用中電刀筆的溫升情況，避免過熱導致組織損傷或設備故障。
• 絕緣電阻：測量絕緣部分的電阻值，確保電氣隔離有效，防止短路。
• 電極阻抗：檢查電極與組織接觸時的阻抗特性，優化能量傳遞效率。
• 切換時間：評估從切割模式到凝固模式的轉換速度，確保手術操作流暢。
• 聲音報警功能：驗證設備在故障或異常狀態下的報警提示，提升使用安全性。
• 電池壽命：針對電池供電型號，測試連續使用時間，評估續航能力。
• 材料生物相容性：分析材料成分，確保對人體組織無毒性或刺激性反應。
• 滅菌有效性：確認滅菌處理后產品的無菌狀態，防止交叉感染。
• 包裝完整性：檢查包裝密封性和耐久性，保障產品在運輸和儲存中不受污染。
• 標識清晰度：核對產品標簽上的信息可讀性，包括型號、批號和有效期等。
• 連接器可靠性：測試電刀筆與主機連接端的插拔強度和電氣接觸穩定性。
• 操作手感：評估筆桿的人體工學設計，影響醫生握持舒適度和操作精度。
• 切割深度一致性：在模擬組織上測試切割深度的均勻性，確保手術效果可控。
• 凝固效果：評估止血速度和效果，減少術中出血風險。
• 電磁兼容性：檢測設備在電磁環境中的抗干擾能力，避免影響其他醫療設備。
• 環境適應性：測試產品在高溫、低溫、潮濕等條件下的性能保持能力。

檢測范圍（部分）

• 標準單極電刀筆
• 長桿單極電刀筆
• 短桿單極電刀筆
• 彎頭單極電刀筆
• 直頭單極電刀筆
• 雙極電刀筆
• 雙極鑷子式電刀筆
• 腹腔鏡用電刀筆
• 骨科用電刀筆
• 神經外科用電刀筆
• 婦科用電刀筆
• 兒科用電刀筆
• 高頻電刀筆
• 低頻電刀筆
• 電池供電電刀筆
• 有線連接電刀筆
• 無線控制電刀筆
• 帶吸引功能電刀筆
• 帶沖洗功能電刀筆
• 智能電刀筆

檢測儀器（部分）

• 高壓測試儀
• 漏電流測試儀
• 功率分析儀
• 頻率計
• 溫度記錄儀
• 絕緣電阻測試儀
• 阻抗分析儀
• 示波器
• 萬用表
• 環境試驗箱

檢測方法（部分）

• 視覺檢查：通過目視和放大鏡檢查產品外觀、結構完整性和無明顯缺陷。
• 電氣安全測試：使用專用儀器測量絕緣強度、接地電阻和漏電流，評估電氣風險。
• 性能測試：在模擬組織或標準負載上測試切割速度、凝固能力和輸出一致性。
• 環境測試：將產品置于溫濕度控制箱中，評估極端條件下的功能可靠性。
• 耐久性測試：模擬反復使用過程，檢測電刀筆的機械磨損和電氣老化情況。
• 滅菌驗證測試：采用生物指示劑或化學指示劑驗證滅菌循環的有效性。
• 包裝測試：進行跌落、振動和壓力測試，評估包裝對產品的保護性能。
• 材料測試：通過光譜分析或浸泡試驗，檢測材料成分和生物相容性符合標準。
• 功能測試：檢查所有開關、模式切換和報警功能是否正常運作。
• 兼容性測試：測試電刀筆與不同品牌或型號主機的連接和協同工作能力。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為一次性電刀筆檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！