檢測信息（部分）

產品信息介紹：珍珠面金屬臼是人工關節置換術中的核心部件，通常采用醫用鈦合金、鈷鉻鉬合金等材料制成，其表面具有特殊的珍珠面多孔結構，旨在增強與骨組織的生物固定效果。

用途范圍：該產品主要應用于骨科領域的髖關節及膝關節置換手術，作為關節臼杯使用，幫助患者恢復關節功能，減輕疼痛并提高活動能力。

檢測概要：第三方檢測機構提供的珍珠面金屬臼檢測服務，涵蓋從原材料到成品的全過程質量控制，通過科學嚴謹的測試確保產品滿足醫療器械相關法規和性能標準。

檢測項目（部分）

• 外徑尺寸：測量臼杯外部直徑，確保與人體骨骼及植入器械的匹配度。
• 內徑尺寸：測量臼杯內部承窩直徑，關系到與關節球頭的配合精度。
• 壁厚均勻性：評估臼杯各部位壁厚的一致性，影響整體結構強度和應力分布。
• 表面孔徑分布：分析珍珠面表層孔隙的尺寸與分布，直接關聯骨組織長入能力。
• 孔隙率：測定材料內部孔隙所占體積百分比，是評價生物固定效果的關鍵指標。
• 表面粗糙度：量化表面微觀不平度，影響細胞附著與初期穩定性。
• 維氏硬度：測量材料抵抗局部塑性變形的能力，反映其耐磨性能。
• 化學成分：精確分析材料中各元素含量，確保符合醫用級合金標準。
• 顯微組織：觀察材料的金相結構，評估其冶金質量和相組成。
• 涂層厚度：測量表面生物活性涂層或硬化涂層的厚度，保證功能性。
• 涂層結合強度：評估涂層與金屬基體之間的附著牢度，防止使用中脫落。
• 清潔度：檢測產品表面殘留的微粒和污染物，確保植入物潔凈。
• 無菌保證水平：通過微生物測試驗證產品達到無菌狀態。
• 圓度誤差：測量截面圓形的偏離程度，保證幾何形狀的精確性。
• 平面度：評估臼杯開口端面的平整度，關乎與其他部件的密封配合。
• 表面缺陷：檢查是否存在裂紋、夾雜、氣孔等制造缺陷。
• 耐腐蝕性能：模擬體液環境測試材料的抗腐蝕能力，確保長期安全性。
• 疲勞壽命：在循環載荷下測試產品直至失效的周期，評估長期耐久性。
• 靜態壓縮強度：測定產品在軸向壓力下的最大承載能力。
• 摩擦磨損性能：測試關節面在模擬運動中的磨損率與摩擦系數。
• 生物相容性：評價材料與人體組織接觸時產生的生物學反應。
• 殘留應力：檢測產品內部因加工成型而殘留的應力，影響尺寸穩定性。

檢測范圍（部分）

• 鈦合金珍珠面髖臼杯
• 鈷鉻鉬合金珍珠面臼杯
• 不銹鋼珍珠面關節臼
• 小規格珍珠面金屬臼
• 中規格珍珠面金屬臼
• 大規格珍珠面金屬臼
• 左式髖關節珍珠面臼杯
• 右式髖關節珍珠面臼杯
• 全膝關節珍珠面脛骨托盤
• 半髖關節置換用珍珠面臼
• 帶裙邊珍珠面金屬臼
• 無裙邊珍珠面金屬臼
• 高孔隙率珍珠面臼杯
• 梯度孔隙結構珍珠面臼
• 羥基磷灰石涂層珍珠面臼
• 鈦漿噴涂珍珠面臼杯
• 3D打印定制珍珠面金屬臼
• 鑄造成型珍珠面金屬臼
• 鍛造成型珍珠面金屬臼
• 翻修手術用珍珠面金屬臼

檢測儀器（部分）

• 三坐標測量機
• 掃描電子顯微鏡
• 激光共聚焦顯微鏡
• 顯微硬度計
• 表面粗糙度輪廓儀
• 電感耦合等離子體光譜儀
• 金相顯微鏡與圖像分析系統
• 萬能材料試驗機
• 高頻疲勞試驗機
• 電化學工作站
• 摩擦磨損試驗機
• 生物安全柜與微生物培養箱

檢測方法（部分）

• 光學尺寸測量：利用光學投影儀或影像測量儀進行非接觸式幾何尺寸精確測量。
• 掃描電鏡觀察：使用掃描電子顯微鏡高倍觀察表面形貌、孔隙結構及微觀缺陷。
• 能譜成分分析：結合電鏡進行微區化學成分定性與半定量分析。
• 壓痕法硬度測試：通過規定壓頭在恒定載荷下壓入材料表面來測定硬度值。
• 觸針式粗糙度測量：使用金剛石觸針劃過表面，記錄輪廓曲線并計算粗糙度參數。
• 阿基米德法孔隙率測試：通過液體浸漬法測量樣品的開孔孔隙率。
• 金相制樣與觀察：對樣品進行切割、鑲嵌、磨拋、腐蝕后觀察顯微組織。
• 劃格法附著力測試：用刀具在涂層表面劃出網格，評估涂層剝落情況以判斷附著力。
• 顆粒污染分析：使用純凈液體沖洗樣品并通過顆粒計數器分析沖洗液中的微粒。
• 無菌培養法：將產品浸入培養基并在規定條件下培養，檢查是否有微生物生長。
• 鹽霧腐蝕試驗：將樣品置于鹽霧箱中模擬加速腐蝕環境，評估耐蝕性能。
• 模擬磨損試驗：在關節模擬器中進行周期運動，測量磨損量和分析磨屑。

檢測優勢

檢測資質（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標和檢測需求

3、所在實驗室檢測工程師進行報價。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關實驗室。

5、工程師對樣品進行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認檢測需求，簽定保密協議書，保護客戶隱私。

7、成立對應檢測小組，為客戶安排檢測項目及試驗。

8、7-15個工作日完成試驗，具體日期請依據工程師提供的日期為準。

9、工程師整理檢測結果和數據，出具檢測報告書。

10、將報告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優勢

1、旗下實驗室用于CMA/CNAS/ISO等資質、高新技術企業等多項榮譽證書。

2、檢測數據庫知識儲備大，檢測經驗豐富。

3、檢測周期短，檢測費用低。

4、可依據客戶需求定制試驗計劃。

5、檢測設備齊全，實驗室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經驗豐富。

7、可以運用36種語言編寫MSDS報告服務。

8、多家實驗室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務。

檢測實驗室（部分）

結語

以上為珍珠面金屬臼檢測的檢測服務介紹,如有其他疑問可聯系在線工程師！