檢測信息（部分）

問：注射器檢測涵蓋哪些產(chǎn)品信息？

答：注射器檢測包括一次性無菌注射器、胰島素注射器、預(yù)充式注射器等各類產(chǎn)品的材質(zhì)安全性、性能參數(shù)、密封性、無菌性等關(guān)鍵指標(biāo)。

問：注射器檢測的用途范圍是什么？

答：主要用于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量控制、產(chǎn)品注冊認(rèn)證、市場監(jiān)管抽查以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用前的安全性驗(yàn)證，確保產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)或國際規(guī)范（如ISO、GB）。

問：檢測概要包含哪些內(nèi)容？

答：涵蓋物理性能測試（如活塞滑動性）、化學(xué)性能測試（如溶出物分析）、生物相容性評估、包裝完整性及滅菌效果驗(yàn)證等全流程檢測。

檢測項(xiàng)目（部分）

• 密封性：檢測注射器各連接部位的泄漏風(fēng)險(xiǎn)
• 活塞滑動性：評估推桿操作順暢度與阻力值
• 刻度準(zhǔn)確性：驗(yàn)證容量刻度的誤差范圍
• 穿刺力：測試針頭穿透材料所需力度
• 針尖強(qiáng)度：評估針頭抗彎曲變形能力
• 微粒污染：檢測液體通路中不溶性微粒數(shù)量
• 環(huán)氧乙烷殘留：分析滅菌劑殘留是否符合限值
• 酸堿度：測量接觸藥液的pH值變化
• 紫外吸光度：監(jiān)測材料溶出物對紫外光的吸收度
• 斷裂力：測試針座與針管連接處的抗拉強(qiáng)度
• 耐壓性：驗(yàn)證注射器在高壓下的結(jié)構(gòu)完整性
• 熱原檢測：確保無致熱物質(zhì)殘留
• 細(xì)胞毒性：評估材料對活細(xì)胞的影響
• 針頭鋒利度：量化針尖穿刺效率參數(shù)
• 流量測試：測定特定壓力下的液體流速
• 魯爾接頭性能：檢測連接部位的兼容性與密封性
• 老化試驗(yàn)：模擬長期儲存后的性能變化
• 外觀缺陷：識別表面劃痕、毛刺等工藝瑕疵
• 無菌保障：驗(yàn)證滅菌工藝的有效性
• 重金屬遷移：檢測材料中重金屬元素的釋放量

檢測范圍（部分）

• 一次性無菌注射器
• 胰島素注射器
• 預(yù)充式注射器
• 自毀式注射器
• 玻璃注射器
• 塑料注射器
• 獸用注射器
• 疫苗注射器
• 微量注射器
• 高壓造影注射器
• 安全注射器
• 可調(diào)節(jié)注射器
• 無針注射器
• 注射器配套針頭
• 注射器活塞組件
• 注射器包裝系統(tǒng)
• 注射器過濾器
• 實(shí)驗(yàn)室專用注射器
• 注射器適配器
• 多劑量注射器

檢測儀器（部分）

• 電子拉力試驗(yàn)機(jī)
• 微粒分析儀
• 氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀
• 紫外分光光度計(jì)
• 高壓滅菌器
• 恒溫恒濕試驗(yàn)箱
• 針尖鋒利度測試儀
• 泄漏檢測儀
• 生物安全柜
• 熱原檢測系統(tǒng)

檢測標(biāo)準(zhǔn)（部分）

JB/T 20135-2011安瓿注射液異物自動檢查機(jī)

JB/T 20156-2013微粒檢測儀

JJF 1824-2020全自動燈檢機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

MS 372-1986注射液制備規(guī)范

T/CVDA 2-2019獸用大容量注射液聚酯瓶

YBB 00012004-2015低硼硅玻璃輸液瓶

YBB 00022005-2-2015中硼硅玻璃輸液瓶

YBB 00032005-2015鈉鈣玻璃輸液瓶

YBB 00042005-2015注射液用鹵化丁基橡膠塞

YBB 00062004-2015預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管

YBB 00062005-2-2015中硼硅玻璃模制注射劑瓶

YBB 00122004-2015筆式注射器用硼硅玻璃珠

YBB 00132004-2015筆式注射器用硼硅玻璃套筒

YBB 00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射劑瓶

YBB 00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射劑瓶

YBB 00302002-2015低硼硅玻璃管制注射劑瓶

YBB 00322003-2015低硼硅玻璃模制注射劑瓶

YBB 00332003-2015鈉鈣玻璃管制注射劑瓶

檢測優(yōu)勢

檢測資質(zhì)（部分）

檢測流程

1、中析檢測收到客戶的檢測需求委托。

2、確立檢測目標(biāo)和檢測需求

3、所在實(shí)驗(yàn)室檢測工程師進(jìn)行報(bào)價(jià)。

4、客戶前期寄樣，將樣品寄送到相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

5、工程師對樣品進(jìn)行樣品初檢、入庫以及編號處理。

6、確認(rèn)檢測需求，簽定保密協(xié)議書，保護(hù)客戶隱私。

7、成立對應(yīng)檢測小組，為客戶安排檢測項(xiàng)目及試驗(yàn)。

8、7-15個(gè)工作日完成試驗(yàn)，具體日期請依據(jù)工程師提供的日期為準(zhǔn)。

9、工程師整理檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)，出具檢測報(bào)告書。

10、將報(bào)告以郵遞、傳真、電子郵件等方式送至客戶手中。

檢測優(yōu)勢

1、旗下實(shí)驗(yàn)室用于CMA/CNAS/ISO等資質(zhì)、高新技術(shù)企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)證書。

2、檢測數(shù)據(jù)庫知識儲備大，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

3、檢測周期短，檢測費(fèi)用低。

4、可依據(jù)客戶需求定制試驗(yàn)計(jì)劃。

5、檢測設(shè)備齊全，實(shí)驗(yàn)室體系完整

6、檢測工程師 知識過硬，檢測經(jīng)驗(yàn)豐富。

7、可以運(yùn)用36種語言編寫MSDS報(bào)告服務(wù)。

8、多家實(shí)驗(yàn)室分支，支持上門取樣或寄樣檢測服務(wù)。

檢測實(shí)驗(yàn)室（部分）

結(jié)語

以上為注射器檢測的檢測服務(wù)介紹,如有其他疑問可聯(lián)系在線工程師！